國家藥品監督管理局關于發布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項臨床試驗指導原則的通告
國家藥品監督管理局通告2018年第51號
為加強醫療器械臨床試驗監督管理,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗指導原則》《軟性接觸鏡臨床試驗指導原則》(見附件),現予發布。
特此通告。
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1.角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗指導原則
2.軟性接觸鏡臨床試驗指導原則
國家藥品監督管理局
2018年6月29日