《國家藥監局關于發布〈醫療器械產品注冊項目立卷審查要求（試行）〉等文件的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第42號:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心在受理環節按照立卷審查要求對相應申請的申報資料進行審查，對申報資料進入技術審評環節的完整性、合規性、一致性進行判斷。立卷審查不對產品安全性、有效性評價的合理性、充
《國家藥監局關于臨床試驗用生物制品參照藥品一次性進口有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第94號:為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）的有關要求，支持和鼓勵生物類似藥的研發，更好地滿足公眾用藥需求，現決定對符合以下條件、用于臨床試
《國家藥監局關于生物類似藥臨床研究用原研參照藥進口有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第44號:2018年11月30日，國家藥品監督管理局發布了《關于臨床試驗用生物制品參照藥品一次性進口有關事宜的公告》（國家藥品監督管理局公告2018年第94號），明確申請人可對符合一定條件的原研藥申請一次性進口用于臨床試驗
《國家藥監局關于香港特別行政區四家醫療機構承擔內地藥物臨床試驗有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第36號:經國家藥品監督管理局與香港特別行政區政府衛生署審查，香港特別行政區香港養和醫院有限公司所列專業通過藥物臨床試驗機構資格認定檢查（詳見附件1），可接受藥品注冊申請人委托，開展經國家藥品監督管理局批準的藥
《國家藥品監督管理局關于調整醫療器械臨床試驗審批程序的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第26號:為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），進一步優化臨床試驗審批程序，對醫療器械臨床試驗審批程序作出調整，現將有關事項公告如下：
農辦牧〔2019〕30號《農業農村部辦公廳關于做好取消新獸藥臨床試驗審批等2項行政許可事項后續有關工作的通知》按照《國務院關于取消和下放一批行政許可事項的決定》（國發〔2019〕6號，以下簡稱《決定》）要求，“新獸藥臨床試驗審批”和“已經取得進口獸藥注冊證書的獸用生物制品進口審批”等2項行政許可事項自2019年2月27