《機械安全控制系統安全相關部件第1部分:設計通則》(GB/T16855.1-2018)【全文附高清無水印PDF+可編輯Word版下載】英文標準名稱:Safety of machinery-Safety-related parts of control systems-Part 1: General principles
《國家藥監局關于發布預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第94號:為進一步規范和提高疫苗臨床研發水平,加強疫苗質量安全監管,國家藥品監督管理局組織制定了《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》,現予發布。
《國家藥監局關于發布醫療器械通用名稱命名指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第99號:為進一步規范醫療器械通用名稱,指導醫療器械各專業領域命名指導原則的編制,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械通用名稱命名指導原則》,現予發布。
國食藥監注〔2011〕472號《國家食品藥品監督管理局關于印發〈已上市中藥變更研究技術指導原則(一)〉的通知》為科學規范和指導已上市中藥變更研究工作,保證研究質量,國家局組織制定了《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》,現予印發,請參照執行。
《國家藥監局關于發布有源醫療器械使用期限注冊技術審查指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第23號
《國家藥品監督管理局關于發布〈M4:人用藥物注冊申請通用技術文檔(CTD)〉模塊一文件及CTD中文版的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第17號:依據原食品藥品監管總局《食品藥品監管總局關于適用國際人用藥品注冊技術協調會二級指導原則的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2018年第10號)(以下簡稱2018年第10