國家藥監局關于發布預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則的通告
國家藥品監督管理局通告2019年第94號
為進一步規范和提高疫苗臨床研發水平,加強疫苗質量安全監管,國家藥品監督管理局組織制定了《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:
1.預防用疫苗臨床可 比性研究技術指導原則
2.預防用疫苗臨床可 比性研究技術指導原則起草說明
國家藥監局
2019年12月18日
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