《國家藥監局關于發布預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第94號:為進一步規范和提高疫苗臨床研發水平,加強疫苗質量安全監管,國家藥品監督管理局組織制定了《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》,現予發布。
《個人獨資企業登記管理辦法》(2019年修訂版全文)(2000年1月13日國家工商行政管理局令第94號公布;根據2014年2月20日國家工商行政管理總局令第63號公布的《國家工商行政管理總局關于修改〈中華人民共和國企業法人登記管理條例施行細則〉、〈外商投資合伙企業登記管理規定〉、〈個人獨資企業登記管理辦法〉、〈個體工商
《國家藥監局關于臨床試驗用生物制品參照藥品一次性進口有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第94號:為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)的有關要求,支持和鼓勵生物類似藥的研發,更好地滿足公眾用藥需求,現決定對符合以下條件、用于臨床試
《國家藥監局關于生物類似藥臨床研究用原研參照藥進口有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第44號:2018年11月30日,國家藥品監督管理局發布了《關于臨床試驗用生物制品參照藥品一次性進口有關事宜的公告》(國家藥品監督管理局公告2018年第94號),明確申請人可對符合一定條件的原研藥申請一次性進口用于臨床試驗
《國家藥品監督管理局關于發布藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第74號:為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),國家藥品監督管理局制定了《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(見附件),現予發布。本公
《國家食品藥品監督管理總局關于發布藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法(試行)的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2016年第94號