《國家藥監局關于發布預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第94號:為進一步規范和提高疫苗臨床研發水平,加強疫苗質量安全監管,國家藥品監督管理局組織制定了《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》,現予發布。
《國家藥監局關于發布醫療器械通用名稱命名指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第99號:為進一步規范醫療器械通用名稱,指導醫療器械各專業領域命名指導原則的編制,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械通用名稱命名指導原則》,現予發布。
工信部政函〔2019〕383號《工業和信息化部關于自由貿易試驗區“證照分離”改革試點工作的通告》一、自2019年12月1日起,自由貿易試驗區內依法設立的企業申請辦理實行“證照分離”改革試點的20項涉企經營許可事項,按照《通知》及我部貫徹落實措施(見附件)進行辦理。
第十一屆全國少數民族傳統體育運動會將于2019年9月8日至16日在鄭州市舉行。經國務院同意,鄭州市部分區域(中原區、二七區、金水區、管城區、惠濟區、鄭東新區、鄭州高新技術產業開發區、鄭州經濟技術開發區)內中央駐鄭、省直和鄭州市的機關、事業單位(包括學校)和社會團體安排調休,8月31日(星期六)和9月21日(星期六)正常
《國家藥監局關于醫療器械電子申報有關資料要求的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第41號:為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)的要求,有序推進醫療器械注冊電子申報工作,現就有關資料的提交要求如下:
《國家藥監局關于發布〈醫療器械產品注冊項目立卷審查要求(試行)〉等文件的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第42號:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心在受理環節按照立卷審查要求對相應申請的申報資料進行審查,對申報資料進入技術審評環節的完整性、合規性、一致性進行判斷。立卷審查不對產品安全性、有效性評價的合理性、充