國家藥品監督管理局關于發布證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則的通告
國家藥品監督管理局通告2018年第109號
為繼承和發揚中醫藥診療特色和優勢,完善符合中藥特點的技術評價體系,落實《藥品注冊管理辦法》《中藥注冊管理補充規定》的相關規定,國家藥品監督管理局組織制定了《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:
1.證 候類中藥新藥臨 床研究技術指 導原則
2.《證 候類中藥新藥臨床研究技術指 導原則》起 草說明
國家藥監局
2018年11月1日
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