《醫藥實驗工程術語標準》(GB/T51086-2015)【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】英文名稱:Standard for terminology of pharmaceutical laboratory engineering簡介:為統一醫藥實驗工程的術語及其釋義,實現專業術語的標準化,以利于醫藥實
《國家藥品監督管理局關于發布證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第109號
《國家藥品監督管理局國家衛生健康委員會關于臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第79號:為落實國務院常務會議有關會議精神,加快臨床急需的境外上市新藥審評審批,國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會組織起草了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》及申報資料要求(見附件),現予發布。
《國家藥品監督管理局關于調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第50號:為鼓勵創新,加快新藥創制,滿足公眾用藥需求,落實申請人研發主體責任,依據中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),對藥物臨床試驗審評審批的有關事項作出
《食品藥品監管總局關于發布抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2018年第39號:為指導和規范抗抑郁新藥的藥物臨床試驗,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術指導原則》,現予發布。