國家藥品監督管理局關于阿托伐他汀鈣片等12個品種規格通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告（第四批）
國家藥品監督管理局公告2018年第24號
經審查，阿托伐他汀鈣片等12個品種（目錄見附件1）符合仿制藥質量和療效一致性評價的要求，現予發布。上述品種的說明書、企業研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網站（www.cde.org.cn）查詢。
此外，為規范“通過一致性評價”標識的使用，國家藥品監督管理局編寫了關于“通過一致性評價”標識使用有關事宜的說明（見附件2）。
特此公告。
附件：【點擊下載】
1.2018年5月份已批準通過仿制藥質量和療效一致性評價品種目錄（第四批）
2.關于“通過一致性評價”標識使用有關事宜的說明
國家藥品監督管理局
2018年5月21日
