《國家藥監局關于仿制藥質量和療效一致性評價工作中藥品標準執行有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第62號:為推進仿制藥質量和療效一致性評價工作,明確仿制藥注冊標準和《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)等國家藥品標準的關系,現就有關事宜公告如下:
國衛辦醫函〔2018〕734號《關于印發癌癥疼痛診療規范(2018年版)的通知》為進一步提高我國癌痛治療規范化水平,提高腫瘤患者診療效果和生存質量,保障醫療質量安全,我委組織癌痛規范化診療專家組對《癌癥疼痛診療規范(2011年版)》進行了修訂,形成了《癌癥疼痛診療規范(2018年版)》(可在我委官方網站“醫政醫管”欄目
《國家藥品監督管理局關于調整化學仿制藥長期穩定性研究申報資料要求的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第82號:為加快推進化學仿制藥長期穩定性研究申報資料要求與國際技術要求接軌,加快仿制藥一致性評價工作進度,鼓勵新仿制藥申報,現調整《化學藥品新注冊分類申報資料要求(試行)》(國家食品藥品監督管理總局通告2016年第8
《國家藥品監督管理局關于蒙脫石散等16個品種通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告(第五批)》國家藥品監督管理局公告2018年第49號:經審查,蒙脫石散等16個品種(目錄見附件)符合仿制藥質量和療效一致性評價的要求,現予發布。上述品種的說明書、企業研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
豫人社函〔2018〕225號《河南省人力資源和社會保障廳河南省衛生和計劃生育委員會關于保障國家談判藥品臨床使用的通知》為提高基本醫療保險用藥保障水平,促進高值藥品公平可及,2016年以來,國家衛生計生委和國家人力資源社會保障部針對部分臨床必需、療效確切、價格較為昂貴的藥品組織專家進行談判,其中39個藥品談判成功。目前,
安政辦〔2018〕39號《安陽市人民政府辦公室關于推進仿制藥質量和療效一致性評價工作的實施意見》