藥監綜藥管〔2019〕108號《國家藥監局綜合司關于印發藥品抽樣原則及程序等文件的通知》為規范藥品質量抽查檢驗工作,根據《國家藥監局關于印發藥品質量抽查檢驗管理辦法的通知》(國藥監藥管〔2019〕34號)要求,國家藥監局組織制定了《藥品抽樣原則及程序》以及《復驗申請表》《復驗申請回執》,現印發給你們,請遵照執行,省級藥
《國家藥監局公安部國家衛生健康委關于將瑞馬唑侖列入第二類精神藥品管理的公告》國家藥監局、公安部、國家衛生健康委公告2019年第108號:根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定,國家藥品監管局、公安部、國家衛生健康委決定將瑞馬唑侖(包括其可能存在的鹽、單方制劑和異構體)列入第二類精神藥品管理。
發改社會〔2019〕1427號 關于印發《促進健康產業高質量發展行動綱要(2019-2022年)》的通知:為貫徹落實全國衛生與健康大會和《“健康中國2030”規劃綱要》部署,加快推動健康產業發展,促進形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系,國家發展改革委、教育部、科技部、工業和信息化部、民政部、財政部、人力資源社會保障部
《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第56號:為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),原食品藥品監管總局發布了《食品藥品監管總局關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》
《國家藥品監督管理局關于發布〈M4:人用藥物注冊申請通用技術文檔(CTD)〉模塊一文件及CTD中文版的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第17號:依據原食品藥品監管總局《食品藥品監管總局關于適用國際人用藥品注冊技術協調會二級指導原則的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2018年第10號)(以下簡稱2018年第10
《國家藥品監督管理局關于修訂普濟丸非處方藥說明書范本的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第8號:一、普濟丸生產企業應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照普濟丸非處方藥說明書范本(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2019年4月30日前報國家藥品監管管理局備案。