《國家藥品監督管理局關于修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第89號:一、所有鹽酸溴己新注射劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照注射用鹽酸溴己新和鹽酸溴己新注射液說明書修訂要求(見附件1)或鹽酸溴己新葡萄糖注射液說明書修訂要求(見附件2),提出修訂說明書的補充申請,于20
《國家藥品監督管理局關于修訂谷胱甘肽注射劑說明書的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第59號:一、所有谷胱甘肽注射劑生產企業均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照谷胱甘肽注射劑說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2018年11月5日前報省級藥品監管部門備案。
《國家藥品監督管理局關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第46號:一、所有血塞通注射劑和血栓通注射劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2018年9月20日前報省級藥品監管部門備案
《國家藥品監督管理局關于修訂重組人白介素-11注射劑說明書的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第44號:一、所有重組人白介素-11注射劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照重組人白介素-11注射劑說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2018年9月15日前報省級食品藥品監管部門備案。
《國家藥品監督管理局關于修訂天麻素注射劑說明書的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第35號:根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對天麻素注射劑(包括天麻素注射液、注射用天麻素)說明書【不良反應】、【注意事項】和【兒童用藥】項進行修訂?,F將有關事項公告如下:
《國家藥品監督管理局關于修訂丹參注射劑說明書的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第34號:根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參(凍干)、丹參滴注液〕說明書增加警示語,并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂?,F將有關事項公告如下: