國藥監械注〔2019〕33號《國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），加快推進醫療器械產業創新發展，為全面實施醫療器械注冊人制度進一步積累經驗，在上海、廣東、天津自貿區開展醫療器
《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第56號:為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），原食品藥品監管總局發布了《食品藥品監管總局關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》
《國家藥監局關于醫療器械電子申報有關資料要求的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第41號:為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）的要求，有序推進醫療器械注冊電子申報工作，現就有關資料的提交要求如下：
《國家藥監局關于發布〈醫療器械產品注冊項目立卷審查要求（試行）〉等文件的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第42號:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心在受理環節按照立卷審查要求對相應申請的申報資料進行審查，對申報資料進入技術審評環節的完整性、合規性、一致性進行判斷。立卷審查不對產品安全性、有效性評價的合理性、充
《國家藥監局關于臨床試驗用生物制品參照藥品一次性進口有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第94號:為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）的有關要求，支持和鼓勵生物類似藥的研發，更好地滿足公眾用藥需求，現決定對符合以下條件、用于臨床試
《國家藥監局關于生物類似藥臨床研究用原研參照藥進口有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第44號:2018年11月30日，國家藥品監督管理局發布了《關于臨床試驗用生物制品參照藥品一次性進口有關事宜的公告》（國家藥品監督管理局公告2018年第94號），明確申請人可對符合一定條件的原研藥申請一次性進口用于臨床試驗