《制藥機械（設備）材料選用導則》（GB/T42354-2023）【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】英文標準名稱：General for selection material of pharmaceutical machinery簡介：本文件規定了制藥機械(設備)(以下簡稱制藥裝備)材料選用的總體要求、材
《潔凈環境電氣設備安裝》（圖集編號：06D401-4）【全文附高清無水印PDF版下載】簡介：本圖集適用于電子、光纖、精密機械、信息等工程潔凈環境下電氣設備和線路安裝。對于制藥、生物、食品等行業的潔凈場所可參考執行，但必須執行相關規范。圖集主要內容：潔凈區域電氣設備和照明燈具安裝及探測器、傳感器、揚聲器、攝像機的安裝；潔
《國家藥監局關于仿制藥質量和療效一致性評價工作中藥品標準執行有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第62號:為推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，明確仿制藥注冊標準和《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）等國家藥品標準的關系，現就有關事宜公告如下：
《國家藥品監督管理局關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第25號:為規范仿制藥審評和一致性評價工作，優化工作程序，強化服務指導，保證公平、公正、公開，國家藥品監督管理局組織制定了《化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序》，現予發布。
藥監綜藥注函〔2019〕63號《國家藥監局綜合司關于聯邦制藥（內蒙古）有限公司申請生產阿莫西林克拉維酸鉀混粉的復函》
《國家藥品監督管理局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第十七批）的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第84號