國家藥品監督管理局關于發布骨科外固定支架等3項注冊技術審查指導原則的通告
國家藥品監督管理局通告2018年第107號
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《一次性使用醫用喉罩注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《骨水泥套管組件注冊技術審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:【官網下載】
1.骨科外固定支架注冊技術審查指導原則(2018年修訂)
2.一次性使用醫用喉罩注冊技術審查指導原則(2018年修訂)
3.骨水泥套管組件注冊技術審查指導原則
國家藥監局
2018年10月25日
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