《國家藥品監督管理局關于發布〈M4:人用藥物注冊申請通用技術文檔(ctd)〉模塊一文件及ctd中文版的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第17號:依據原食品藥品監管總局《食品藥品監管總局關于適用國際人用藥品注冊技術協調會二級指導原則的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2018年第10號)(以下簡稱2018年第10