《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第56號:為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），原食品藥品監管總局發布了《食品藥品監管總局關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》

《國家藥品監督管理局關于發布〈M4：人用藥物注冊申請通用技術文檔（CTD）〉模塊一文件及CTD中文版的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第17號:依據原食品藥品監管總局《食品藥品監管總局關于適用國際人用藥品注冊技術協調會二級指導原則的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2018年第10號）（以下簡稱2018年第10

藥監綜科外〔2019〕5號《國家藥監局綜合司關于印發2019年藥品檢驗能力驗證計劃的通知》為推動藥品檢驗檢測機構能力水平的全面提升，根據《食品藥品監管總局辦公廳關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》（食藥監辦科〔2016〕127號）要求，國家藥監局組織制定了2019年藥品檢驗能力驗證計劃，由中國食品藥品檢定研究院

食藥監械管〔2015〕63號《食品藥品監管總局關于印發境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行）的通知》為做好醫療器械注冊質量管理體系核查工作，總局組織制定了《境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行）》，現印發給你們，請遵照執行。

食藥監械管〔2014〕209號《食品藥品監管總局關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知》為規范境內第二類醫療器械注冊審批工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號），總局

國藥監藥管〔2018〕35號《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》為貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號），進一步提高藥品質量安全保障水平，根據《食品藥品監管總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》（食藥監科〔2016〕122號）和商務部等部門《