《食品藥品監管總局關于發布人表皮生長因子受體(EGFR)突變基因檢測試劑等4項注冊技術審查指導原則的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2018年第36號:為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《人表皮生長因子受體(EGFR)突變基因檢測試劑(PCR法)注冊技術