《國家食品藥品監督管理總局關于實施〈中華人民共和國藥典〉2015年版有關事宜的公告》國家食品藥品監督管理總局公告2015年第105號:《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2015年版已由國家食品藥品監督管理總局2015年第67號公告發布,自2015年12月1日起實施?,F就實施《中國藥典》2015年版的有關事宜
《國家藥監局關于仿制藥質量和療效一致性評價工作中藥品標準執行有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第62號:為推進仿制藥質量和療效一致性評價工作,明確仿制藥注冊標準和《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)等國家藥品標準的關系,現就有關事宜公告如下:
藥監綜械注函〔2019〕17號《國家藥監局綜合司關于明確預充式導管沖洗器(生理鹽水)注冊質量管理體系核查有關問題的復函》根據《醫療器械分類目錄》,預充式導管沖洗器按照第三類醫療器械管理。鑒于該類產品所含氯化鈉注射液雖用于不同藥物治療的間隙,封閉、沖洗導管的管路末端,但會有一定體積的液體進入人體循環系統,為保證產品的安全
《國家藥品監督管理局關于發布實施〈中華人民共和國藥典〉2015年版第一增補本的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第41號