《國家食品藥品監督管理總局關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》國家食品藥品監督管理總局公告2014年第44號:為規范體外診斷試劑注冊管理,指導企業做好注冊申報工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號),總局組織制定
《國家藥監局關于生物類似藥臨床研究用原研參照藥進口有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第44號:2018年11月30日,國家藥品監督管理局發布了《關于臨床試驗用生物制品參照藥品一次性進口有關事宜的公告》(國家藥品監督管理局公告2018年第94號),明確申請人可對符合一定條件的原研藥申請一次性進口用于臨床試驗
《住房城鄉建設部商務部關于廢止〈外商投資建設工程設計企業管理規定〉等部門規章的決定》住房和城鄉建設部、商務部令第44號:住房城鄉建設部、商務部決定廢止《外商投資建設工程設計企業管理規定》(建設部、對外貿易經濟合作部令第114號)、《<外商投資建設工程設計企業管理規定>的補充規定》(建設部、商務部令第122號)和《外商投
環辦環評函〔2018〕1040號《生態環境部辦公廳關于金銀加工提純項目適用環評類別的復函》河南省環境保護廳:你廳《關于金銀加工提純項目適用環評類別的請示》(豫環文〔2018〕209號)收悉。經研究,函復如下:來函所提“金銀加工提純項目”,按照《建設項目環境影響評價分類管理名錄》(環境保護部令第44號),屬于“二十一、有
環辦環評函〔2018〕725號《生態環境部辦公廳關于頁巖氣開采建設項目環評分類管理有關問題的復函》《建設項目環境影響評價分類管理名錄》(環境保護部令第44號)明確天然氣、頁巖氣、砂巖氣開采(含凈化、液化)中的新區塊開發項目編制環境影響報告書。規劃范圍與區塊范圍概念不同,已通過規劃環評的規劃范圍內的新區塊開發應編制環境影
環辦環評函〔2018〕702號《生態環境部辦公廳關于圖書裝訂項目環境影響評價類別問題的復函》同意你廳的意見,對工廠化圖書裝訂項目按照《建設項目環境影響評價分類管理名錄》(環境保護部令第44號)“十二、印刷和記錄媒介復制業”中的“30印刷廠;磁材料制品”類建設項目,編制環境影響報告表。