《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第1號:一、所有靜注人免疫球蛋白（pH4）和凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照靜注人免疫球蛋白（pH4）和凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）說明書修訂要求（見附件）
《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布人表皮生長因子受體（EGFR）突變基因檢測試劑等4項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第36號:為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《人表皮生長因子受體（EGFR）突變基因檢測試劑（PCR法）注冊技術(shù)