國藥監械注〔2019〕33號《國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),加快推進醫療器械產業創新發展,為全面實施醫療器械注冊人制度進一步積累經驗,在上海、廣東、天津自貿區開展醫療器
建辦市〔2018〕61號《住房城鄉建設部辦公廳關于調整工程監理企業甲級資質標準注冊人員指標的通知》自2019年2月1日起,審查工程監理專業甲級資質(含升級、延續、變更)申請時,對注冊類人員指標,按相應專業乙級資質標準要求核定。
國藥監函〔2018〕43號《國家藥品監督管理局關于同意開展醫療器械注冊人制度試點工作的批復》
國藥監函〔2018〕42號《國家藥品監督管理局關于同意開展醫療器械注冊人制度試點工作的批復》
《食品藥品監管總局關于上海市食品藥品監督管理局開展醫療器械注冊人制度試點工作的公告》國家食品藥品監督管理總局公告2018年第1號:按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)和《國務院關于印發全面深化中國(上海)自由貿易試驗區改革開放方案的通知》