《手術植入物有源植入醫療器械第6部分:治療快速性心律失常的有源植入醫療器械(包括植入式除顫器)的專用要求》(YY0989.6-2016)【全文附高清無水印PDF+Word版下載】英文名稱:Implants for surgery.Active implantable medical devices.Part 6: Pa
《有源植入式醫療器械電磁兼容植入式心臟起搏器、植入式心律轉復除顫器和心臟再同步器械的電磁兼容測試細則 》(YY/T1874-2023)【全文附高清無水印PDF+可編輯Word版下載】英文名稱:Active implantable medical devices-Electromagnetic compatibility
《國家藥監局關于發布有源醫療器械使用期限注冊技術審查指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第23號