《有源植入式醫療器械電磁兼容植入式心臟起搏器、植入式心律轉復除顫器和心臟再同步器械的電磁兼容測試細則 》（YY/T1874-2023）【全文附高清無水印PDF+可編輯Word版下載】
標準號：YY/T1874-2023
標準名稱：有源植入式醫療器械電磁兼容植入式心臟起搏器、植入式心律轉復除顫器和心臟再同步器械的電磁兼容測試細則
英文名稱：Active implantable medical devices-Electromagnetic compatibility-EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers,implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices
發布日期：2023-03-14
實施日期：2024-05-01
發布單位：國家藥品監督管理局
中國標準分類：C30/49(醫療器械)
國際標準分類：33.100(電磁兼容性(EMC))
簡介：本文件規定了用于評價可與經靜脈電極導線系統一起提供一種或多種心動過緩、心動過速和心臟再同步等治療的有源植入式心血管器械的電磁兼容(EMC)試驗方法。注：本文件設計用于與心內膜電極導線或心外膜電極導線配合使用的脈沖發生器。對于不使用心內膜或心外膜電極導線技術的脈沖發生器，由采用這些技術的制造商酌情調整。本文件規定了此類器械與可運行于下列兩個EM頻譜范圍內的EM發射器發生相互作用時的性能界限：
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