藥監綜藥管〔2019〕108號《國家藥監局綜合司關于印發藥品抽樣原則及程序等文件的通知》為規范藥品質量抽查檢驗工作,根據《國家藥監局關于印發藥品質量抽查檢驗管理辦法的通知》(國藥監藥管〔2019〕34號)要求,國家藥監局組織制定了《藥品抽樣原則及程序》以及《復驗申請表》《復驗申請回執》,現印發給你們,請遵照執行,省級藥
國藥監藥管〔2019〕38號《國家藥監局國家衛生健康委關于加強氨酚羥考酮片管理的通知》日前,國家藥監局、公安部和國家衛生健康委聯合發布了《關于將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理的公告》,自2019年9月1日起施行?,F將氨酚羥考酮片生產、經營和使用有關事宜通知如下:
國藥監藥管〔2019〕34號《國家藥監局關于印發藥品質量抽查檢驗管理辦法的通知》第一條 為規范藥品質量抽查檢驗工作,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本辦法。
國藥監藥管〔2018〕46號《國家藥品監督管理局關于貫徹落實國務院“證照分離”改革要求做好藥品監管相關審批工作的通知》為貫徹落實《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)文件要求,以簡政放權、放管結合、優化服務為指導思想,進一步優化行業準入環境,強化事中事后監管,現將有關事宜通知如下:
國藥監藥管〔2018〕43號《國家藥監局關于印發藥品出口銷售證明管理規定的通知》為進一步規范《藥品出口銷售證明》的辦理,為我國藥品出口提供便利和服務,國家藥品監督管理局制定了《藥品出口銷售證明管理規定》,現予發布,請遵照執行。有關事項通知如下:
國藥監藥管〔2018〕35號《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》為貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號),進一步提高藥品質量安全保障水平,根據《食品藥品監管總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》(食藥監科〔2016〕122號)和商務部等部門《