《國家食品藥品監督管理總局關于實施〈中華人民共和國藥典〉2015年版有關事宜的公告》國家食品藥品監督管理總局公告2015年第105號:《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2015年版已由國家食品藥品監督管理總局2015年第67號公告發布,自2015年12月1日起實施?,F就實施《中國藥典》2015年版的有關事宜
《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第56號:為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),原食品藥品監管總局發布了《食品藥品監管總局關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》
國食藥監注〔2011〕472號《國家食品藥品監督管理局關于印發〈已上市中藥變更研究技術指導原則(一)〉的通知》為科學規范和指導已上市中藥變更研究工作,保證研究質量,國家局組織制定了《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》,現予印發,請參照執行。
國食藥監安〔2006〕120號《國家食品藥品監督管理局關于印發〈藥用輔料生產質量管理規范〉的通知》為加強藥用輔料生產的質量管理,保證藥用輔料質量,國家局在充分征求各方面意見的基礎上,制定了《藥用輔料生產質量管理規范》,現印發給你們,請結合本地實際情況參照執行。在執行中有何意見和建議,請及時與國家局藥品安全監管司聯系。
《國家食品藥品監督管理總局關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》國家食品藥品監督管理總局公告2014年第44號:為規范體外診斷試劑注冊管理,指導企業做好注冊申報工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號),總局組織制定
《國家藥品監督管理局關于發布〈M4:人用藥物注冊申請通用技術文檔(CTD)〉模塊一文件及CTD中文版的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第17號:依據原食品藥品監管總局《食品藥品監管總局關于適用國際人用藥品注冊技術協調會二級指導原則的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2018年第10號)(以下簡稱2018年第10