《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于臨床試驗(yàn)用生物制品參照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事宜的公告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第94號(hào):為落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）的有關(guān)要求，支持和鼓勵(lì)生物類似藥的研發(fā)，更好地滿足公眾用藥需求，現(xiàn)決定對(duì)符合以下條件、用于臨床試

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于生物類似藥臨床研究用原研參照藥進(jìn)口有關(guān)事宜的公告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第44號(hào):2018年11月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于臨床試驗(yàn)用生物制品參照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事宜的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第94號(hào)），明確申請(qǐng)人可對(duì)符合一定條件的原研藥申請(qǐng)一次性進(jìn)口用于臨床試驗(yàn)