《國家藥監局關于仿制藥質量和療效一致性評價工作中藥品標準執行有關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第62號:為推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，明確仿制藥注冊標準和《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）等國家藥品標準的關系，現就有關事宜公告如下：
《國家藥品監督管理局關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第25號:為規范仿制藥審評和一致性評價工作，優化工作程序，強化服務指導，保證公平、公正、公開，國家藥品監督管理局組織制定了《化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序》，現予發布。
《國家藥品監督管理局關于調整化學仿制藥長期穩定性研究申報資料要求的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第82號:為加快推進化學仿制藥長期穩定性研究申報資料要求與國際技術要求接軌，加快仿制藥一致性評價工作進度，鼓勵新仿制藥申報，現調整《化學藥品新注冊分類申報資料要求（試行）》（國家食品藥品監督管理總局通告2016年第8
《國家藥品監督管理局關于蒙脫石散等16個品種通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告（第五批）》國家藥品監督管理局公告2018年第49號:經審查，蒙脫石散等16個品種（目錄見附件）符合仿制藥質量和療效一致性評價的要求，現予發布。上述品種的說明書、企業研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
安政辦〔2018〕39號《安陽市人民政府辦公室關于推進仿制藥質量和療效一致性評價工作的實施意見》
《國家藥品監督管理局關于發布可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第32號:為落實《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（國家食品藥品監督管總局公告2017年第100號）的要求，仿制藥質量和療效一致性評價辦公室經調研論證和征求意見，確定了2018年底前需完成仿制