食藥監藥化管函〔2018〕31號《食品藥品監管總局關于匹多莫德口服液啟動臨床有效性試驗的通知》
- 發布時間：2018-3-22 3:32:19
- 內容來源：互聯網
摘要：食藥監藥化管函〔2018〕31號《食品藥品監管總局關于匹多莫德口服液啟動臨床有效性試驗的通知》鑒于醫務界部分醫生對匹多莫德制劑療效提出質疑，食品藥品監管總局藥品審評中心組織專家進行了論證。經研究，請你單位通知匹多莫德口服液（注冊證號：H20150635）公司POLICHEM S.R.L按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定，盡快啟動臨床有效性試驗，并于3年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。
食品藥品監管總局關于匹多莫德口服液啟動臨床有效性試驗的通知
食藥監藥化管函〔2018〕31號
瑞士普利化學工業公司北京代表處：
鑒于醫務界部分醫生對匹多莫德制劑療效提出質疑，食品藥品監管總局藥品審評中心組織專家進行了論證。經研究，請你單位通知匹多莫德口服液（注冊證號：H20150635）公司POLICHEM S.R.L按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定，盡快啟動臨床有效性試驗，并于3年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。
食品藥品監管總局
2018年3月16日
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