食藥監械管〔2015〕63號《食品藥品監管總局關于印發境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行）的通知》為做好醫療器械注冊質量管理體系核查工作，總局組織制定了《境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行）》，現印發給你們，請遵照執行。

食藥監械管〔2014〕209號《食品藥品監管總局關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知》為規范境內第二類醫療器械注冊審批工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號），總局