國食藥監注〔2011〕472號《國家食品藥品監督管理局關于印發〈已上市中藥變更研究技術指導原則（一）〉的通知》為科學規范和指導已上市中藥變更研究工作，保證研究質量，國家局組織制定了《已上市中藥變更研究技術指導原則（一）》，現予印發，請參照執行。

國食藥監安〔2006〕120號《國家食品藥品監督管理局關于印發〈藥用輔料生產質量管理規范〉的通知》為加強藥用輔料生產的質量管理，保證藥用輔料質量，國家局在充分征求各方面意見的基礎上，制定了《藥用輔料生產質量管理規范》，現印發給你們，請結合本地實際情況參照執行。在執行中有何意見和建議，請及時與國家局藥品安全監管司聯系。

藥監綜科外〔2019〕5號《國家藥監局綜合司關于印發2019年藥品檢驗能力驗證計劃的通知》為推動藥品檢驗檢測機構能力水平的全面提升，根據《食品藥品監管總局辦公廳關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》（食藥監辦科〔2016〕127號）要求，國家藥監局組織制定了2019年藥品檢驗能力驗證計劃，由中國食品藥品檢定研究院

食藥監械管〔2015〕63號《食品藥品監管總局關于印發境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行）的通知》為做好醫療器械注冊質量管理體系核查工作，總局組織制定了《境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行）》，現印發給你們，請遵照執行。

食藥監械管〔2014〕209號《食品藥品監管總局關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知》為規范境內第二類醫療器械注冊審批工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號），總局

國食藥監注〔2008〕3號《國家食品藥品監督管理局關于印發〈中藥注冊管理補充規定〉的通知》為遵循中醫藥研究規律，體現中藥注冊特點，規范中藥注冊行為，促進中醫藥和民族醫藥事業發展，根據《藥品注冊管理辦法》的有關規定，國家局組織制定了《中藥注冊管理補充規定》，現予印發，請遵照執行。