藥監綜科外〔2019〕5號《國家藥監局綜合司關于印發2019年藥品檢驗能力驗證計劃的通知》為推動藥品檢驗檢測機構能力水平的全面提升,根據《食品藥品監管總局辦公廳關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》(食藥監辦科〔2016〕127號)要求,國家藥監局組織制定了2019年藥品檢驗能力驗證計劃,由中國食品藥品檢定研究院
藥監辦〔2018〕31號《國家藥品監督管理局辦公室關于啟用國家藥品監督管理局進口藥品注冊專用章等3枚業務用章的通知》根據國家藥品監督管理局機構改革工作進展,自2018年9月1日起,啟用“國家藥品監督管理局進口藥品注冊專用章” “國家藥品監督管理局特殊藥品進出口審批專用章”“國家藥品監督管理局化妝品許可專用章”(各印章式
藥監辦函〔2018〕200號《國家藥品監督管理局辦公室關于中藥飲片標簽標識有關問題的復函》根據《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片標簽標識上標明的適應癥或者功能主治應當符合國家藥品標準的規定。中藥飲片標簽標識超出國家藥品標準規定的適應癥或者功能主治范圍的,屬于《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第(六)項規定
藥監辦〔2018〕26號《國家藥品監督管理局辦公室關于印發2018年醫療器械行業標準制修訂項目的通知》為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,按照《“十三五”國家藥品安全規劃》有關醫療器械行業標準制修訂工作要求,現將2018年醫療器械行業標準制修訂項目印發給你們,并
藥監辦〔2018〕19號《國家藥品監督管理局辦公室海關總署辦公廳關于增設長沙航空口岸為藥品進口口岸的通知》
藥監辦〔2018〕20號《國家藥品監督管理局辦公室海關總署辦公廳關于增設濟南航空口岸為藥品進口口岸的通知》