《國家藥監局關于發布〈醫療器械產品注冊項目立卷審查要求（試行）〉等文件的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第42號:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心在受理環節按照立卷審查要求對相應申請的申報資料進行審查，對申報資料進入技術審評環節的完整性、合規性、一致性進行判斷。立卷審查不對產品安全性、有效性評價的合理性、充
《國家食品藥品監督管理總局關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》國家食品藥品監督管理總局公告2014年第44號:為規范體外診斷試劑注冊管理，指導企業做好注冊申報工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號），總局組織制定
《國家藥品監督管理局國家衛生健康委員會關于臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第79號:為落實國務院常務會議有關會議精神，加快臨床急需的境外上市新藥審評審批，國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會組織起草了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》及申報資料要求（見附件），現予發布。
《國家藥品監督管理局關于調整化學仿制藥長期穩定性研究申報資料要求的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第82號:為加快推進化學仿制藥長期穩定性研究申報資料要求與國際技術要求接軌，加快仿制藥一致性評價工作進度，鼓勵新仿制藥申報，現調整《化學藥品新注冊分類申報資料要求（試行）》（國家食品藥品監督管理總局通告2016年第8
《國家藥品監督管理局關于修改醫療器械延續注冊等部分申報資料要求的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第53號:為貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），貫徹實施國務院深化“放管服”改革要求，進一步簡化、優化醫療器械延續注冊、臨床試驗審批，提高審
《國家藥品監督管理局關于發布無源植入性醫療器械臨床試驗審批申報資料編寫指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第40號