《食品藥品監管總局關于發布結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑注冊技術審查指導原則的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2018年第57號:為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑注冊技術審查指導原則》，現予發布。