《連續腎臟替代治療裝置性能技術指標檢測與控制標準》（WS/T836-2024）【全文附高清無水印PDF版下載】英文名稱：Performance technical index testing and control standards for continuous renal replacement therapy d
《手術植入物有源植入醫療器械第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫療器械（包括植入式除顫器）的專用要求》（YY0989.6-2016）【全文附高清無水印PDF+Word版下載】英文名稱：Implants for surgery.Active implantable medical devices.Part 6: Pa
《中醫醫院建設標準》（建標106-2021）【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】簡介：為推進健康中國建設，發揮中醫藥在維護和促進人民健康中的獨特作用，推動建設融預防保健、疾病治療和康復于一體的中醫藥服務體系，促進中醫藥傳承創新發展，加強中醫醫院的規范化建設，提高中醫醫院工程項目決策與建設的科學管理水平，合
《醫用電氣設備第2-83部分：家用光治療設備的基本安全和基本性能專用要求》（GB9706.283-2022）【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】英文標準名稱：Medical electrical equipment-Part 2-83: Particular requirements for the ba
國衛醫發〔2019〕50號《國家衛生健康委民政部國家醫保局國家中醫藥局國家藥監局關于開展兒童血液病、惡性腫瘤醫療救治及保障管理工作的通知》兒童的健康受到全社會關注，家庭對于患病兒童救治期望值很高。兒童血液病、惡性腫瘤病種多、治療難度大，部分病種診療過程涉及多個學科或醫療機構，造成治療周期長、醫療費用高、報銷比例低、家庭
藥監綜械注函〔2019〕17號《國家藥監局綜合司關于明確預充式導管沖洗器（生理鹽水）注冊質量管理體系核查有關問題的復函》根據《醫療器械分類目錄》，預充式導管沖洗器按照第三類醫療器械管理。鑒于該類產品所含氯化鈉注射液雖用于不同藥物治療的間隙，封閉、沖洗導管的管路末端，但會有一定體積的液體進入人體循環系統，為保證產品的安全