國食藥監注〔2011〕472號《國家食品藥品監督管理局關于印發〈已上市中藥變更研究技術指導原則（一）〉的通知》為科學規范和指導已上市中藥變更研究工作，保證研究質量，國家局組織制定了《已上市中藥變更研究技術指導原則（一）》，現予印發，請參照執行。

國食藥監注〔2008〕3號《國家食品藥品監督管理局關于印發〈中藥注冊管理補充規定〉的通知》為遵循中醫藥研究規律，體現中藥注冊特點，規范中藥注冊行為，促進中醫藥和民族醫藥事業發展，根據《藥品注冊管理辦法》的有關規定，國家局組織制定了《中藥注冊管理補充規定》，現予印發，請遵照執行。