國藥監械注〔2019〕33號《國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),加快推進醫療器械產業創新發展,為全面實施醫療器械注冊人制度進一步積累經驗,在上海、廣東、天津自貿區開展醫療器
國藥監械注函〔2019〕6號《國家藥監局關于同意福建省藥品監督管理局〈承接臺灣地區生產且經平潭口岸進口第一類醫療器械備案工作方案〉的批復》