藥監綜藥管〔2019〕108號《國家藥監局綜合司關于印發藥品抽樣原則及程序等文件的通知》為規范藥品質量抽查檢驗工作,根據《國家藥監局關于印發藥品質量抽查檢驗管理辦法的通知》(國藥監藥管〔2019〕34號)要求,國家藥監局組織制定了《藥品抽樣原則及程序》以及《復驗申請表》《復驗申請回執》,現印發給你們,請遵照執行,省級藥
國藥監藥管〔2019〕38號《國家藥監局國家衛生健康委關于加強氨酚羥考酮片管理的通知》日前,國家藥監局、公安部和國家衛生健康委聯合發布了《關于將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理的公告》,自2019年9月1日起施行?,F將氨酚羥考酮片生產、經營和使用有關事宜通知如下:
國藥監藥管〔2019〕34號《國家藥監局關于印發藥品質量抽查檢驗管理辦法的通知》第一條 為規范藥品質量抽查檢驗工作,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本辦法。
國藥監械注〔2019〕33號《國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),加快推進醫療器械產業創新發展,為全面實施醫療器械注冊人制度進一步積累經驗,在上海、廣東、天津自貿區開展醫療器
藥監綜械管〔2019〕40號《國家藥監局綜合司關于印發2019年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知》根據《國家藥監局關于開展2019年國家醫療器械抽檢工作的通知》(國藥監械管〔2019〕6號)的要求,現將2019年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案印發給你們,并要求如下:
國藥監械注函〔2019〕6號《國家藥監局關于同意福建省藥品監督管理局〈承接臺灣地區生產且經平潭口岸進口第一類醫療器械備案工作方案〉的批復》