《國家藥品監督管理局關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》國家藥品監督管理局公告2019年第25號:為規范仿制藥審評和一致性評價工作,優化工作程序,強化服務指導,保證公平、公正、公開,國家藥品監督管理局組織制定了《化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序》,現予發布。
《國家藥品監督管理局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第十七批)的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第84號