《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》國家市場監督管理總局令第1號（全文）第一條 為加強醫療器械不良事件監測和再評價，及時、有效控制醫療器械上市后風險，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。