《醫用電氣設備第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求》(GB9706.8-2009)【全文附高清無水印PDF+可編輯Word版下載】
標準號:GB9706.8-2009
中文名稱:醫用電氣設備第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求
英文名稱:Medical electrical equipment-Part2-4:Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators
發布日期:2009-05-06
實施日期:2010-03-01
廢止日期:2016-12-31
中國標準分類:C39(醫用電子儀器設備)
國際標準分類:11.040.10(麻醉、呼吸和復蘇設備 )
歸口單位: 全國醫用電器標準化技術委員會
簡介:本專用標準規定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求,本文此后稱心臟除顫器為設備。本專用標準不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經皮起搏器、分開單立的心臟監護儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監護電極的心臟監護儀不在本標準適用范圍內,除非其被作為自動體外除顫器(AED)心律識別檢測或同步心電復律的心搏檢測的唯一基準使用。
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