《心臟除顫器植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件尺寸和試驗要求》(YY/T0946-2014)【全文附高清無水印PDF+可編輯Word版下載】
標準號:YY/T0946-2014
標準名稱:心臟除顫器植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件尺寸和試驗要求
英文名稱:Cardiac defibrillators.Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators.Dimensions and test requirements
發布日期:2014-06-17
實施日期:2015-07-01
發布單位:國家食品藥品監督管理總局
中國標準分類:C31(一般與顯微外科器械)
國際標準分類:11.040.40(外科植入物、假體和矯形)
簡介:本標準適用于將植入式心臟除顫電極導線與最大輸出不超過1kV/50A的植入式心臟除顫脈沖發生器進行連接時使用的DF-1單極連接器組件。本標準規定了組件間配合的基本尺寸、性能要求和相應的試驗方法。本標準未規定連接器的其他特性,如緊固方式和材料。本標準適用于連接器組件的外形和適配。本標準不適用于不同的植入式除顫電極導線與植入式心臟除顫脈沖發生器配合使用的功能兼容性、系統性能可靠性。
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