《醫用電氣設備第2-30部分：自動無創血壓計的基本安全和基本性能專用要求》（YY9706.230-2023）【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】
標準號：YY9706.230-2023
中文標準名稱：醫用電氣設備第2-30部分：自動無創血壓計的基本安全和基本性能專用要求
英文標準名稱：Medical electrical equipment.Part 2-30:Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers
發布日期：2023-01-13
實施日期： 2026-01-15
中國標準分類：C39(醫用電子儀器設備)
國際標準分類：11.040.01(醫療設備綜合)
發布單位：國家藥品監督管理局
簡介：：本文件規定了自動無創血壓計和其附件的基本安全和基本性能要求。包括測定的準確度要求。本文件適用于自動無創血壓計(以下簡稱ME設備)。它通過可充氣的袖帶，無需動脈穿刺，非連續間接地估量血壓。本文件不適用于使用電子壓力傳感器和/或顯示器并結合聽診器或其他手動方法測定血壓(非自動無創血壓計)的設備。對它的要求在ISO 81060-1中規定。
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