湖南省人民政府辦公廳
關于印發《湖南省促進基因檢測技術應用
若干政策（試行）》的通知
湘政辦發〔2015〕69號
各市州、縣市區人民政府，省政府各廳委、各直屬機構：
《湖南省促進基因檢測技術應用若干政策（試行）》已經省人民政府同意，現印發給你們，請認真組織實施。
湖南省人民政府辦公廳
2015年8月28日
湖南省促進基因檢測技術應用若干政策
（試 行）
基因檢測技術是當代醫學發展的一項重大創新。為加快我省基因檢測技術的發展和普及，推動基因檢測技術在重大疾病防治上的應用，促進健康惠民，現提出以下政策。
一、鼓勵有條件的地區針對新生兒遺傳性耳聾、唐氏綜合征等遺傳性疾病進行基因檢測篩查，在遵循知情、自愿、保密的原則下，以政府采購的方式開展和推廣。針對腫瘤、心腦血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治的基因檢測技術應用，可采取政府采購和患者自付相結合的方式。支持基層醫療衛生機構將醫學檢驗服務整體外包給具有資質的省內第三方醫學檢驗機構。應用成效顯著的地區或機構，在醫療機構布局審批、開展試點示范、爭取相關專項上享有同等優先權。
二、支持具有市場競爭力的基因檢測技術相關產品進入《湖南省兩型產品政府采購目錄》，對列入目錄的產品，給予首購、訂購、價格扣除、評審加分等優惠政策。對具有自主知識產權的首臺（套）基因檢測技術相關設備和首批次產品應用給予重點支持。
三、選擇一批試點地區開展基因檢測技術應用專項行動，針對曾生育智力障礙患兒或夫婦之一系智力障礙患者的對象，且現無存活子女的計劃生育特殊家庭，由省政府專項基金和指定有資質的醫療機構共同出資，免費開展"先證者診斷"及產前診斷服務，降低出生缺陷兒的出生概率。
四、大力推廣基于基因檢測技術的精準醫療和個體化用藥，提高治療的有效性和安全性。鼓勵具有資質的單位依法依規開展實驗室研發測試（LDT）的臨床應用，進行重大疾病的預測、早期診斷與個體化治療。
五、對新增總投資在2億元以上的基因檢測技術應用示范中心、第三方醫學檢驗機構等建設項目，納入省重點工程項目進行管理，優先保障用地。各基因檢測應用示范中心、第三方醫學檢驗檢測機構年度主營業務收入達到5億元以上并形成稅收的，給予一定獎勵。
六、鼓勵開展對外合作。對參加省外舉辦的基因檢測相關產品與服務博覽會、展銷會，并單次簽訂200萬元以上產品銷售合同的企業，由相關專項一次性給予一定的產品展銷推介費用補助。
七、支持先進基因檢測技術的研發和產業化。對擁有國家發明專利和醫療器械產品注冊證的重大基因檢測技術相關產品首次在省內產業化的，給予一定獎勵。積極支持企業和機構申請國家CFDA注冊、歐盟CE認證、美國FDA認證等資格許可。
八、支持成立省基因檢測產業技術創新戰略聯盟，圍繞產業技術創新的關鍵問題，開展聯合攻關，制定行業標準，搭建公共平臺，實現創新資源的高效配置和產學研用的高度結合。聯盟成員單位在申報國家級和省級工程（技術）研究中心、工程實驗室、重點實驗室、企業技術中心等創新平臺時，予以優先支持。
九、鼓勵二級以上公立醫院與具有資質的省內第三方醫學檢驗機構合作共建醫學檢驗服務公共平臺，并支持申報省預算內相關專項。支持建設全省基因檢測大數據共享和分析平臺，鼓勵行業間合作。
十、鼓勵有資質的基因檢測相關企業和機構依法依規在運營模式、應用領域等方面開展探索。符合相關規定準許在臨床應用的新型基因檢測產品，鼓勵公立醫療機構或第三方醫學檢驗機構在患者自愿的前提下，自行確定檢測項目試行價格。
十一、完善基因檢測收費標準體系，根據不同類型的基因檢測項目，建立多元化的收費清單。將部分治療藥物基因檢測、罕見病基因檢測按規定納入醫保支付范圍。
十二、加強基因檢測技術相關產品注冊、生產、流通、使用和宣傳等環節的監管，建立健全基因檢測相關企業和機構信用管理體系，建立打假快速反應機制，嚴厲打擊違法違規行為，營造規范有序的市場環境。
