湖南省人民政府辦公廳
關于促進醫藥產業健康發展的實施意見
湘政辦發〔2017〕35號
各市州、縣市區人民政府，省政府各廳委、各直屬機構：
為提升我省醫藥產業創新能力，優化產業結構，促進產業轉型升級，增強市場競爭力，根據《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11號）精神，經省人民政府同意，現就促進全省醫藥產業健康發展提出如下實施意見。
一、總體要求
（一）發展思路。全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神，牢固樹立創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念，以供給側結構性改革為著力點，以生命科學縱深發展、生物技術廣泛應用為契機，把握醫藥產業創新發展新趨勢，著力提升生物藥物、化學藥、現代中藥、醫療器械及制藥裝備產業創新發展水平，加快建立醫藥產業與醫藥商業流通、醫療健康服務及醫藥衍生產業協同發展的新體系，積極構建生物技術、信息技術、納米技術等與醫藥、醫療融合發展的新模式，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。
（二）發展原則。
堅持市場主導、政府引導。突出企業市場主體地位，使市場在資源配置中起決定性作用和更好發揮政府作用。配合相關醫改政策落實，完善產業政策和監管體系，注重產業升級與推廣應用相互促進，營造公平競爭環境。
堅持創新引領、開放合作。加強醫藥產業創新能力建設，促進技術、產品和商業模式創新，推動政產學研用深度融合。加強產業國際合作，加快醫藥產品管理、質量、標準與國際接軌。
堅持產業集聚、特色發展。優化資源配置，完善扶持政策，激發市場活力，促進要素資源向重點園區集聚，引導中藥和民族藥企業種植（養殖）、加工一體化。以地方要素稟賦和產業配套為基礎，大力發展特色優勢產業。
堅持質量提升、綠色安全。強化企業質量主體責任，完善質量標準和檢測體系，確保產品安全有效。推行企業循環式生產、園區循環式改造，促進產業綠色改造升級和綠色安全發展。
（三）主要目標。到2020年，全省醫藥產業創新能力和核心競爭力大幅提高，綠色發展、安全高效、質量管理水平明顯提升，產業組織結構和空間布局進一步優化，體制機制逐步完善，市場環境顯著改善，產業規模進一步壯大，年均增長15%以上，主營業務收入達到2000億元，綜合實力躋身全國十強，建成我國重要的現代醫藥及醫療器械研發制造基地。
二、主要任務
（一）促進重點領域加快發展。
1、著力發展生物藥物。搶占生物技術藥物制高點，重點發展干細胞技術及治療產品、基因工程藥物、多肽類藥物等，加快培育細胞治療、基因治療、精準醫療等新技術。著力推進生物提取分離技術、蛋白分離純化技術、生物發酵技術等開發應用，推進原創性成果轉化，提升生物制品規?；a能力。加快即時診斷、無創產前診斷、腫瘤篩查、生物3D打印等新技術的突破和應用。運用現代生物技術改造傳統制藥工藝，推進醫學與信息、材料等領域新技術的交叉融合。（責任單位：省發改委、省經信委、省科技廳牽頭，省衛生計生委、省食品藥品監管局、省中醫藥管理局參與。有多個牽頭單位的，按照部門職責分別牽頭，下同）
2、大力發展高端化學藥。加快推進化學藥新藥創制，重點推動感染、腫瘤、心腦血管疾病、內分泌及代謝性疾病、精神神經疾病、免疫系統疾病等重大、多發性疾病治療的新型化學藥產業化。加快仿制研發、工藝創新和關鍵技術開發，推動原創、首仿、特色化學原料藥、關鍵醫藥中間體及新型輔料制品創制。（責任單位：省經信委、省發改委、省科技廳牽頭，省衛生計生委、省食品藥品監管局、省中醫藥管理局參與）
3、加快推進中藥現代化。加強中醫藥領域地理標志產品保護，培育打造"湘九味"中藥材品牌，支持湘產道地中藥飲片的規?；鸵幏痘?。扶持優勢產區建設規?；?、標準化道地藥材基地。加強中藥材和中藥生產、流通及使用追溯體系建設。開發現代中藥提取純化技術和現代天然植物提取技術，研發符合中藥特點的制劑技術，推廣質量控制、在線監測等技術在中藥生產中的應用。支持中藥大品種培育和經典名方及驗方、民族醫藥的二次開發，研制一批療效確切、安全性高、藥效物質明確、作用機理清晰的中藥產品。加強我省民族醫藥理論研究，創制具有資源特色和療效優勢的新品種。（責任單位：省中醫藥管理局、省經信委、省科技廳、省發改委牽頭，省衛生計生委、省農委、省林業廳、省商務廳、省質監局、省食品藥品監管局參與）
4、加快醫療器械及制藥裝備轉型升級。加快醫療器械關鍵技術、核心部件的開發和引進，推動高性能影像設備與醫療器械、高端體外診斷儀器與試劑、高值醫用耗材、康復輔助器具以及可穿戴、遠程診療等移動醫療新產品開發與產業化。提高制藥工藝及裝備自動化、智能化和信息化水平，重點推動智能、聯動、柔性生產、組合制藥裝備新產品開發，加強信息集成、新材料等新技術開發應用，實現全自動化制藥設備、大規模藥品生產設備、聯動及組合制藥生產設備、高性能檢測檢驗設備等產業化發展。推動中藥飲片炮制設備的開發及產業化，積極探索基于中醫學理論的醫療器械研發。（責任單位：省經信委、省發改委、省科技廳牽頭，省衛生計生委、省食品藥品監管局、省民政廳、省中醫藥管理局參與）
5、培育壯大現代醫藥物流。嚴格實施新版藥品經營質量管理規范（GSP），規范藥品流通秩序，加快完善現代醫藥物流體系。鼓勵藥品經營企業通過收購、并購、重組等方式構建遍及城鄉的藥品配送網絡，支持符合藥品配送條件的郵政企業、快遞企業參與藥品運輸與配送，滿足基層和邊遠地區藥品供應保障需求。鼓勵零售連鎖藥店發展，統一采購配送、質量管理、服務規范、信息管理和品牌管理，促進連鎖藥店規范化、規?；洜I。鼓勵醫藥生產企業與流通企業開展深度合作，擴大醫藥產品終端銷售。完善企業物流信息系統，建立信息共享和反饋追溯機制。（責任單位：省商務廳、省食品藥品監管局、省衛生計生委牽頭，省發改委、省工商局、省郵政管理局參與）
（二）推動產業創新發展。
1、加強創新能力建設。健全企業為主體的醫藥產業技術創新體系，支持企業牽頭組建產學研用協同創新平臺，支持設立臨床前創新藥物開發聯盟，構建從先導化合物篩選、藥物分析測試、轉化醫學研究到臨床前藥效和安全性評價以及臨床研究，再到中試轉化的新藥研制關鍵共性技術平臺、公共技術服務平臺和資源型共性平臺。支持企業以產業聯盟聯合攻關等形式，承接國家重大技術創新、重大產業化工程項目。支持企業到發達國家并購、設立研發中心，支持國內外知名企業、大學、科研機構在湘設立區域研發總部或分支機構。（責任單位：省科技廳、省發改委、省經信委、省衛生計生委牽頭，省教育廳、省質監局、省食品藥品監管局、省知識產權局、省中醫藥管理局參與）
2、促進科技成果產業化。大力推進醫藥企業與高等院校、科研院所開展產學研深度合作，支持重大關鍵技術與創新產品研發，支持醫藥項目引進和成果購買，引導國內外技術成果產業化和推廣。完善知識產權運營交易平臺建設，引導和支持省重點產業知識產權運營基金助力醫藥產業發展。加大醫藥產業創新成果標準化、專利化和品牌化工作力度，推動形成標準研制與專利布局有效銜接機制，將醫藥產業培育打造成知識產權密集型產業。（責任單位：省科技廳、省發改委、省經信委、省衛生計生委牽頭，省質監局、省食品藥品監管局、省知識產權局、省中醫藥管理局參與）
3、提高智能發展水平。支持醫藥領域云計算、大數據、物聯網等新一代信息技術的研發和應用示范。促進醫療服務、健康管理與信息技術融合，發展網上醫療、移動醫療等遠程醫療及健康管理服務。推進"互聯網+醫療健康"應用，建設"健康湖南"便民惠民服務平臺，推廣預約掛號及其他互聯網便民惠民服務應用，促進智慧健康服務產業發展。推進醫藥生產過程智能化，開展智能工廠和數字化車間建設示范。加快人機智能交互、工業機器人等技術裝備在醫藥生產過程中的應用，推動增材制造技術、數據芯片等新技術在植介入產品中的應用，加快醫藥生產裝備智能化升級。（責任單位：省發改委、省經信委、省衛生計生委牽頭，省科技廳、省質監局參與）
（三）培育龍頭企業和優勢品種。
1、培育龍頭企業。鼓勵醫藥骨干企業在全球范圍內開展企業及研發機構并購、重組，支持研發和生產、原料藥和制劑、中藥材和中成藥企業之間上下游整合，完善產業鏈，提高資源配置效率。有效整合現有省產藥品資源，大力支持企業以產品資源為導向，通過聯合重組等形式整合優勢產品。（責任單位：省經信委、省發改委、省科技廳、省食品藥品監管局牽頭，省商務廳、省國資委、省衛生計生委參與）
2、培育優勢品種。建立優勢品種培育機制，研究制定"一品一策"精準扶持政策，重點遴選一批科技含量高、臨床療效好、競爭潛力大的藥品和醫療器械予以重點扶持，全面提升湘藥品牌檔次。重點支持一批擁有自主知識產權的新型化學藥制劑、基因工程藥物、診斷試劑、天然植物提取物、高端醫療器械等新產品開發和產業化發展，推動一批醫藥新產品投放市場。對年銷售收入過1億元的藥品單品種，年銷售收入過5000萬元的全國獨家藥品品種、醫療器械產品和原料藥單品種（含中藥提取物），年銷售收入過2億元的藥用輔料單品種，納入湖南省醫藥大品種培育計劃，實行年度動態管理和成長激勵。（責任單位：省經信委、省發改委、省科技廳、省食品藥品監管局、省衛生計生委、省人力資源社會保障廳牽頭，省商務廳、省國資委參與）
（四）促進產業集聚發展。推動醫藥產業集約化、園區化發展，建設一批管理規范、環境友好、特色突出的專業園區。重點推動瀏陽經開區、長沙高新區、湖南健康產業園、岳陽經開區、常德經開區、益陽中醫藥產業園、懷化工業園等醫藥產業較為集聚的園區發展。引導中藥材優勢企業按照中藥材優勢區域布局建設規?；?、標準化道地藥材基地，配套完善中藥材初加工設施設備，重點扶持邵陽廉橋、懷化靖州、張家界慈利、益陽安化等中藥材專業加工園區。引導有條件的地區，統籌利用當地醫療、中醫藥、生態旅游、森林康養等優勢資源，開發建設一批集養老、醫療、康復、養生與旅游為一體的醫藥康養旅游示范基地，進一步健全社會養老、醫療、康復、養生、旅游服務綜合體系。對醫藥產業重點園區（基地）相關重大基礎設施和產業項目，省中藥材種植基地示范縣重點品種生產項目，中成藥及中藥飲片生產企業在省內建設原藥材生產基地并簽訂定向購銷合同、單品種種植面積超過2000畝或多品種種植面積超過5000畝的，按相關政策給予積極支持。（責任單位：省發改委、省經信委、省衛生計生委牽頭，省科技廳、省農委、省旅發委、省民政廳、省食品藥品監管局、省林業廳、省中醫藥管理局參與）
（五）加強質量品牌建設。
1、嚴格生產質量管理。全面實施新版藥品生產質量管理規范（GMP），完善全生命周期和全產業鏈質量管理體系，實行全員、全過程、全方位質量管理，健全藥品安全追溯體系。嚴格溫控、潔凈度等生產環境標準，加強管理標準、工作標準等文件管理，建立質量風險防控、供應商審計、持續穩定性考察等質量管理制度，加強質量風險管理。強化醫藥企業質量安全第一責任人意識，落實質量主體責任。規范生產經營行為，著力解決重認證輕執行等問題，加強基本藥物質量監管，督促醫藥企業全面提升質量管理水平。按照管行業必須管安全，管業務必須管安全，管生產經營必須管安全的原則，進一步強化醫藥企業安全生產管理，促進醫藥產業安全發展。（責任單位：省食品藥品監管局、省安監局牽頭，省質監局、省發改委、省經信委、省衛生計生委參與）
2、提升質量控制水平。推廣應用先進質量控制技術，改進產品設計，優化工藝路線，完善從原料到成品的全過程質量控制體系，有效提升藥品質量。加快化學藥雜質、溶解性能、溶劑殘留和藥物晶型等控制技術開發應用，提高產品純度和穩定性。加大中藥等傳統醫藥產品物質基礎研究力度，完善中藥材（含種植養殖培育技術）、中藥飲片質量控制標準，建立地道中藥材標準體系。提高醫療器械推薦性標準的采標率，提升國產醫療器械產品質量。加快建立計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術服務平臺，鼓勵建設第三方質量可靠性評價平臺，促進企業加大投入，提升產品質量控制水平。支持醫藥企業開展新藥創制研究和在產藥品（含新型中藥飲片）質量標準提升工作，鼓勵企業通過質量標準升級提升醫藥產品市場競爭力。支持新藥用輔料研發上市、質量標準研究和提升。（責任單位：省食品藥品監管局、省質監局、省中醫藥管理局牽頭，省經信委、省發改委、省衛生計生委參與）
3、大力推進品牌建設。繼續做好醫藥健康領域高知名度商標、地理標志商標的培育及湖南省著名商標、湖南省名牌產品的認定和保護工作，不斷培育一批具有核心競爭力的大品種、大品牌。重點在非處方藥（OTC）、低價藥、短缺藥、兒童用藥領域打造一批具有競爭優勢的品牌。培育和發展一批單產品生產和銷售在國內外居優勢的品牌。鞏固現有優勢化學原料藥在國內外市場的領先地位，提高我省優勢產品和品牌的附加值和競爭力。加強對品牌產品和企業的后續監管，實施動態管理和跟蹤評價，對達不到標準的及時予以退出、摘牌。（責任單位：省工商局、省質監局、省食品藥品監管局、省中醫藥管理局牽頭，省經信委、省發改委、省衛生計生委參與）
（六）營造良好市場環境。
1、推進醫藥審評審批改革。全面深化改革，切實簡政放權，著力改善政府審批服務，優化審評審批流程，簡化項目審批環節，建立創新藥品和醫療器械審評審批綠色通道。鼓勵采取政府購買服務方式，提高醫療器械技術審評和檢驗檢測能力。推行行政審批全程網上辦理，全面公開受理和審批相關信息，增加審評審批透明度，引導申請人有序研發、科學申報，提高審評審批效率和質量。根據國家部署，積極推進藥品上市許可持有人制度試點工作，建立完善配套管理制度，促進研發、制造強強聯合，推進創新藥物研發成果轉化。支持藥品研發機構和科研人員申請注冊新藥，優化藥品技術轉讓程序。經認定為創新醫療器械或者列入省級以上科技重大專項、重點研發計劃的醫療器械，對其產品注冊申請實施優先審評審批。加快創新醫療服務項目進入醫療體系，促進新技術進入臨床使用。（責任單位：省食品藥品監管局、省衛生計生委牽頭，省發改委、省經信委、省科技廳、省財政廳、省中醫藥管理局參與）
2、精準對接醫改。推動"醫療、醫保、醫藥"聯動改革，有效銜接相關政策。積極穩妥推進醫療服務價格改革，建立以成本和收入結構變化為基礎的價格動態調整機制，逐步理順醫療服務比價關系。推進醫保支付方式改革，科學制定醫保支付標準，實行醫保付費總額控制，推行按病種、按人頭等多種付費方式改革，對城鄉貧困人口實行政策傾斜。根據醫?；鸪惺苣芰?，及時將符合條件、價格合理、具有知識產權的藥品、醫療器械和診療項目，按規定程序納入醫保支付范圍。強化醫藥費用和價格行為綜合監管，健全藥品價格監測體系。對我省通過國家仿制藥一致性評價的品種，在招標采購、臨床優先使用和醫保支付等方面給予扶持。（責任單位：省衛生計生委、省人力資源社會保障廳、省發改委、湖南保監局牽頭，省財政廳、省經信委、省食品藥品監管局、省民政廳、省中醫藥管理局參與）
3、健全醫療服務體系。加快公立醫院補償機制改革，建立科學合理的考核獎懲制度，結合醫藥分開、取消藥品加成等政策的實施，加強診療行為管理，防止過度治療等不規范行為，控制醫療費用。醫療機構應當按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方，保障患者的購藥選擇權。推進各類所有制醫療機構設備共享，推動醫療機構間檢查結果互認，減少重復檢查，減輕患者醫療負擔。支持發展優勢學科和重點?？?，著力提升基層醫療服務能力、康復和護理服務能力。優化社會力量舉辦醫療機構的發展環境，在市場準入、社會保險定點、重點?？平ㄔO、職稱評定、學術地位、等級評審等方面對所有醫療機構同等對待，加快形成多元化醫療服務格局。大力發展中醫養生保健服務，推動中醫藥與養老、旅游融合發展。推動醫生多點執業，提升基層醫療機構服務能力，加快落實分級診療。（責任單位：省衛生計生委、省中醫藥管理局牽頭，省發改委、省人力資源社會保障廳、省財政廳參與）
（七）加強國際交流與合作。實施"引進來、走出去"發展戰略。緊跟全球醫藥產業發展趨勢，瞄準生物醫藥、高性能醫療器械、研發服務等高端項目，著力引進一批國內外知名優勢企業和科研機構。積極承接京津滬粵醫藥產業項目轉移，支持國內外知名企業與本省企業合資合作，培育具有國際競爭力的大型企業。加快推動"湘藥出湘"，開拓國際國內市場。加強中醫藥對外交流與合作，鼓勵中醫藥機構到海外開辦中醫醫院、診所和中醫養生保健機構。積極發展入境中醫健康旅游，承接中醫醫療服務外包，加強中醫藥服務貿易對外宣傳與推介。（責任單位：省商務廳、省衛生計生委牽頭，省發改委、省經信委、省中醫藥管理局、省食品藥品監管局、省旅發委參與）
三、政策措施
（一）加大財稅金融支持力度。切實發揮財政資金的引導和激勵作用，不斷加大財政投入。創新財政支持方式，積極運用無償補助、基金投入等方式支持符合政策條件的創新產品研發、公共服務平臺和產業化建設等重點項目，扶持具有創新發展能力的骨干企業，對在我省轉移轉化、符合相關政策條件的重大創新藥品、醫療器械項目優先給予支持。落實國家相關稅收優惠政策。支持符合條件的創新型醫藥生產企業上市融資、發行債券、并購、重組。支持企業以專利、庫存、股權等作為舉債抵質押物。（責任單位：省財政廳、省發改委、省衛生計生委、省金融辦牽頭，省經信委、省科技廳、省商務廳、省國稅局、省地稅局、人民銀行長沙中心支行、湖南銀監局、湖南證監局、湖南保監局、長沙海關參與）
（二）支持重大關鍵技術與創新產品研發推廣。對自研或從省外引進具有新藥證書的創新藥品，獲得生產批件并在省內實現產業化、投資額5000萬元以上的，一次性給予不超過500萬元獎勵。對仿制藥品、從省外轉移至省內生產的藥品，獲得生產批件的，一次性獎勵50萬元。對獲得批準生產的新藥用輔料、中藥配方顆粒，一次性獎勵50萬元。對獲得美國食品和藥物管理局（FDA）、歐洲藥品質量管理局(EDQM)藥品注冊許可證的，一次性獎勵300萬元。對獲得三類醫療器械注冊證且擁有發明專利并在省內產業化的，一次性補助研發費用100萬元；對獲得二類醫療器械注冊證且屬于國內首創、擁有發明專利并在省內產業化的，一次性補助研發費用50萬元；對三類和二類醫療器械產品獲得美國FDA注冊許可證的，一次性獎勵100萬元。對新認定的國家級、省級研發平臺建設給予獎勵。鼓勵培育中藥材優良新品種，省本級相關專項資金對符合政策條件的中藥材新品種培育給予傾斜支持。相關獎勵、補助等資金主要從省制造強省專項資金、省工業轉型升級專項資金及其他相關專項資金中列支。（責任單位：省財政廳、省經信委、省發改委牽頭，省衛生計生委、省食品藥品監管局、省科技廳參與）
（三）健全完善政府采購機制。完善醫藥招投標機制，對低值醫藥耗材和檢測試劑，納入省級統一招標平臺。實行分類采購，科學設置評審因素，推動藥品、高值醫用耗材采購編碼標準化。進一步完善雙信封評價方法，對競標價格明顯偏低、可能存在質量和供應風險的藥品，進行綜合評估，避免惡性競爭。全面推進信息公開，建立對價格虛高藥品的核查和動態調整機制。嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規定，同等條件下優先采購國產藥品和醫療器械，扶持國內企業市場孵化。對本省生產的創新型醫藥及醫療器械產品，鼓勵其申報湖南省兩型產品政府采購目錄，對納入目錄內的產品，實行"首臺套、首批次"等優先采購制度。（責任單位：省衛生計生委、省財政廳、省發改委牽頭，省經信委、省人力資源社會保障廳、省商務廳、省食品藥品監管局參與）
（四）建立醫藥產品省級增補目錄直通車。完善省級基本醫療保險目錄、基本藥物目錄的調整機制，同等條件下，符合規定的省產新藥和創新型醫療器械、醫藥大品種及獨家劑型產品、通過仿制藥一致性評價品種和獲得國家科技進步獎的產品優先納入目錄，支持和優先推薦納入國家和其他省市區基本醫療保險目錄和基本藥物目錄。對于省產同名藥品，參照相關目錄中已有產品及時將相關規格、劑型納入或增補進入上述省級有關目錄。（責任單位：省衛生計生委、省財政廳、省發改委、省人力資源社會保障廳牽頭，省經信委、省科技廳、省食品藥品監管局參與）
（五）支持創新產品推廣。加大對創新產品宣傳力度。積極開展首臺（套）重大技術裝備保險補償試點工作，落實國家創新醫療器械產品應用示范工程，參與國家大型醫療設備配置試點。加大創新醫療器械產品及創新藥品推廣力度，在不同層次醫療機構開展試點示范應用。鼓勵支持醫藥企業與大型醫院合作建設創新藥品、醫療器械示范應用基地、培訓中心，形成示范應用-臨床評價-技術創新-輻射推廣的良性循環。鼓勵企業利用"互聯網+醫藥"創新營銷模式，擴大銷售規模。（責任單位：省衛生計生委、省經信委、省科技廳、省財政廳牽頭，省發改委、省食品藥品監管局、省質監局、省委宣傳部、省新聞出版廣電局、湖南保監局參與）
（六）支持藥品質量再評價。由省食品藥品監管局牽頭，重點推進化學仿制藥一致性評價工作，為全省醫藥企業提供政策和技術支持。優先支持省產重點藥品進行一致性評價，鼓勵省內企業同品種聯合進行一致性評價，對同品種全國或湖南省內首家通過一致性評價且經過專利檢索無侵權風險的，一次性給予100萬元補助。（責任單位：省食品藥品監管局、省財政廳牽頭，省衛生計生委、省經信委、省知識產權局、省中醫藥管理局參與）
（七）加強高素質人才隊伍建設。圍繞藥物創新、高端醫療器械開發、中醫藥傳承、醫藥產品國際注冊等方面需求，健全人才引進、培養、激勵機制，引進培育高素質人才。繼續實施高層次人才引進計劃，支持高層次人才和團隊來我省創新創業。支持醫藥企業與高等院校、醫療機構合作，以委培、共建博士后科研工作站等方式培養研究型人才。強化職業教育和技能培訓，加強實用技能型人才、中醫藥傳承技能人才培養，大力培養適應和引領醫藥產業發展的高水平研發、營銷、管理人才隊伍。（責任單位：省委組織部、省教育廳、省人力資源社會保障廳牽頭，省科技廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省發改委、省經信委、省中醫藥管理局參與）
（八）加強組織領導和市場監管。建立省醫藥產業發展協調機制，落實部門職責，定期研究解決產業發展中的重大問題。各市州政府及有關部門要高度重視醫藥產業發展，加強組織領導，健全工作機制，形成工作合力，精心組織實施，確保各項任務落到實處。嚴格實施藥品和醫療器械生產、流通管理規范，嚴格安全和環保監管。加強藥品、醫療器械安全信用體系建設和醫藥安全監測能力建設，運用信息化和可追溯技術實現藥品和醫療器械生產、流通和臨床使用全過程質量安全監管，提高質量安全水平。強化醫藥知識產權保護，整頓規范醫藥市場，嚴厲打擊生產經營假冒偽劣醫藥產品和商業違法違規行為。（責任單位：省經信委、省食品藥品監管局、省發改委、省衛生計生委、省環保廳、省知識產權局、省商務廳、省工商局、省質監局、省安監局、省公安廳、省統計局、人民銀行長沙中心支行、各市州人民政府按照職責分別負責）
湖南省人民政府辦公廳
2017年7月4日
（此件主動公開）
