【發布單位】中華人民共和國商務部
【發布文號】公告2017年第92號
【發布日期】2017-12-27
中華人民共和國商務部（以下簡稱商務部）收到貝克頓-迪金森公司（Becton,DickinsonandCompany，以下簡稱貝克頓）與美國巴德公司（C.R.Bard,Inc.，以下簡稱巴德）合并案（以下簡稱本案）的經營者集中反壟斷申報。經審查，商務部決定附加限制性條件批準此項經營者集中。根據《中華人民共和國反壟斷法》（以下簡稱《反壟斷法》）第三十條，現公告如下：
一、立案和審查程序
2017年6月20日，商務部收到本案的經營者集中反壟斷申報。經審核，商務部認為該申報材料不完備，要求申報方（包括貝克頓和巴德，下同）予以補充。7月12日，商務部確認經補充的申報材料符合《反壟斷法》第二十三條規定，對此項經營者集中申報予以立案并開始初步審查。2017年8月10日，商務部決定對此項經營者集中實施進一步審查。經進一步審查，商務部認為此項集中對中國粗針穿刺活體組織檢查器械市場可能具有排除、限制競爭的效果。11月6日，經申報方同意，商務部決定延長進一步審查期限，進一步審查延長階段截止日期為2018年1月4日。
在審查過程中，商務部征求了有關政府部門、行業協會、下游客戶、行業專家及臨床醫生意見，多次召開座談會了解相關市場界定、市場競爭結構、行業特征等方面信息，并對申報方提交的文件、材料的真實性、完整性和準確性進行了審核。
二、案件基本情況
合并一方貝克頓于1906年在美國設立，是紐約證券交易所上市公司。貝克頓在全球及中國提供醫療器械及醫學解決方案。
合并另一方巴德于1923年在美國設立，是紐約和德意志證券交易所上市公司。巴德在全球及中國從事醫療診斷和病人護理設備的設計、生產和銷售業務。
本交易將使巴德能夠利用貝克頓更廣闊的全球地域布局，實現交易雙方產品互補，創造新的市場發展機遇。
三、相關市場
（一）相關商品市場。
經審查，申報方在中國粗針穿刺活體組織檢查器械市場存在橫向重疊。
活體組織檢查（以下簡稱活檢）器械可分為軟組織活檢器械和骨髓活檢器械，骨髓活檢器械需要探入骨質提取液體骨髓組織或固體骨髓塊，從外形、特性、用途和價格等因素分析，骨髓活檢器械與軟組織活檢器械之間不具有較為緊密的替代關系，分別構成獨立的相關商品市場。
軟組織活檢器械主要包括粗針穿刺活檢器械、細針抽吸活檢器械和真空輔助活檢器械三類。粗針穿刺活檢器械由粗針槍柄及一次性針具組成，針具插入病人體內切除并取出圓柱狀組織樣本。細針抽吸活檢器械由注射器、開放式導管和更細的一次性針具組成，針具插入病人體內提取體液等細胞樣本。真空輔助活檢器械由旋切裝置、真空取樣腔和尺寸較大的探針組成，可以在同一過程中從多個位置提取多個組織樣本。從需求替代角度分析，上述三種軟組織活檢器械的功能、用途、適用領域、平均價格等存在顯著差異。從供給替代角度分析，廠商在上述三種器械之間轉換面臨較高的轉產成本和較長的轉產時間。交易方貝克頓和巴德僅在中國粗針穿刺活檢器械市場存在橫向重疊，因此，相關商品市場界定為粗針穿刺活檢器械市場。
（二）相關地域市場。
根據我國《醫療器械監督管理條例》，粗針穿刺活檢器械屬于第三類醫療器械，國家食品藥品監督管理總局對其實行注冊管理，經營者需要依法取得生產或經營許可。實踐中，國外競爭者無法短期迅速進入中國市場。因此，粗針穿刺活檢器械的相關地域市場為中國市場。
四、競爭分析
商務部根據《反壟斷法》第二十七條規定，從相關市場的市場集中度、參與集中經營者在相關市場的市場份額及對市場的控制力、對消費者和其他相關經營者的影響、對技術進步和市場進入的影響等方面，深入分析了此項經營者集中對市場競爭的影響，認為此項集中可能對中國粗針穿刺活檢器械市場產生排除、限制競爭效果。
（一）集中將進一步增強交易雙方對中國粗針穿刺活檢器械市場的控制力。
中國粗針穿刺活檢器械市場集中度較高，市場參與者較少，交易前市場集中度指數（HHI）為2508，交易完成后為2778，市場集中度指數增量（ΔHHI）為270，交易前相關市場已經高度集中，本交易將導致市場集中度進一步提高。1996年，巴德率先將粗針穿刺活檢器械引入中國市場，之后20年間一直在中國市場具有領先地位。2016年，巴德在中國粗針穿刺活檢器械市場份額接近50%，交易完成后將獲得貝克頓的市場份額，進一步鞏固其在中國市場的領先地位，控制力將進一步增強，其他競爭對手市場力量較小，無法對其形成有效競爭約束，可能對相關市場產生排除、限制競爭影響。
（二）集中可能對中國粗針穿刺活檢器械市場技術進步產生負面影響。
經查，貝克頓正在投入研發新型活檢器械A項目，其所具有的顛覆性創新特點將直接挑戰巴德現有技術，進而使貝克頓對巴德長期占據的市場領先地位造成威脅。交易完成后，巴德將消滅貝克頓這一最大的潛在競爭威脅，繼續維持其市場領先地位，并可能降低A項目研發和商業化動力，減少創新投入，延緩新產品上市速度，可能對粗針穿刺活檢器械市場技術進步產生不利影響。
（三）粗針穿刺活檢器械市場進入壁壘較高，短期內很難出現新的有效進入者。
經審查，粗針穿刺活檢器械用戶黏性較大，產品使用者醫生轉換供應商需要較長適應時間和多次臨床試驗，新進入者進入相關市場難度較大。且粗針穿刺活檢器械屬醫療器械，制作工藝較復雜，技術含量較高，獲得相關生產準入許可需較長時間，短期內在中國市場很難出現有競爭力的新市場進入者對申報方及合并后實體形成有效競爭約束。
綜上，此項集中將進一步增強合并后貝克頓和巴德對中國粗針穿刺活檢器械市場的控制力，對中國粗針穿刺活檢器械市場技術進步產生負面影響，短期內很難出現實力相當的新進入者，此項集中可能在中國粗針穿刺活檢器械市場產生排除、限制競爭的效果。
五、附加限制性條件的商談
在審查過程中，商務部將本案可能具有排除、限制競爭效果的審查意見及時告知了申報方，并與申報方就如何減少此項經營者集中對競爭產生的不利影響等有關問題進行了多輪商談。對于申報方提交的限制性條件建議，商務部按照《關于經營者集中附加限制性條件的規定（試行）》規定，重點從剝離業務的范圍及有效性、剝離業務的存續性、競爭性和可銷售性等方面進行了評估。
經評估，商務部認為，申報方2017年11月28日向商務部提交的限制性條件建議最終稿可以減少此項經營者集中對競爭造成的不利影響。
六、審查決定
鑒于此項經營者集中對中國粗針穿刺活檢器械市場可能具有排除、限制競爭的效果，根據申報方向商務部提交的限制性條件建議最終稿，商務部決定附加限制性條件批準此項集中，要求貝克頓、巴德和集中后實體履行如下義務：
（一）剝離貝克頓在全球范圍的軟組織粗針穿刺活體組織檢查產品線及其軟組織粗針穿刺活體組織檢查研發產品，包括研發產品A以及與貝克頓的軟組織粗針穿刺活體組織檢查產品線相關的有形和無形資產，包括但不限于成品庫存、知識產權、指定人員、貝克頓用于生產其軟組織粗針穿刺活體組織檢查產品的生產設備及機器，僅不包括附錄中明確列出的諸項保留資產。剝離業務截至目前的運營結構如附錄所述。
（二）自公告之日起至剝離完成，應嚴格履行商務部《關于經營者集中附加限制性條件的規定（試行）》第二十條規定，確保剝離業務的存續性、競爭性和可銷售性。
（三）交易所涉各方將在決定之日起三個月內找到符合商務部《關于經營者集中附加限制性條件的規定（試行）》第11條規定要求的買方簽訂出售協議并將剝離業務轉讓給買方，在經商務部批準后完成所有權轉移等相關法律程序。
限制性條件的監督執行除按本公告辦理外，2017年11月28日申報方向商務部提交的附加限制性條件建議最終稿對貝克頓、巴德及集中后成立的實體具有法律約束力。
商務部有權通過監督受托人或自行監督檢查申報方履行上述義務的情況。申報方如未履行上述義務，商務部將根據《反壟斷法》相關規定作出處理。
本決定自公告之日起生效。
附件：貝克頓-迪金森公司與美國巴德公司合并案附加限制性條件建議最終稿（公開版）.docx
商務部
2017年12月27日
